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制药企业选用塑料瓶时要把握的几点原则

发布时间:2022-03-17      点击次数:46
  制药企业选用塑料瓶时要把握的几点原则
  如今,药用塑料瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有无色,有透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:
  选择塑料瓶主原料、助剂配方:固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。
  瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。
  塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于标准、行业标准的企业标准。
  质量保正体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。
  塑料瓶的装药稳定性与相容性。选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶应该进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性须通过科学检测才能判定。
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